



如果你在药企或者CRO做临床协调、数据管理,手机里大概率少不了一个能随时看项目进度的工具。智研荟-创新药研究移动平台就是冲这个场景来的,它把百奥知旗下EDC、RTSM、ePRO、CTMS、PV等二十多套系统塞进一个APP里,让研究者不用守在电脑前也能处理受试者数据、审批文档、查看质疑。对经常跑中心、开会间隙还要回消息的CRA和CRC来说,这种移动端整合确实省事。小编装的是1.0.45版,安装包不大,安卓7.0以上就能跑,下面从实际使用角度拆开聊聊它到底能干什么、哪些地方值得注意。
1.打开APP后先选环境,正式项目和测试环境是分开的,选错了会提示账号无权限,这一步很多新手容易卡住。
2.登录支持账号密码加验证码,部分中心还开了短信二次验证。登录后首页会按角色显示待办卡片,CRC看到的是受试者访视提醒,CRA看到的是SDV待核查列表。
3.点击左上角菜单可以切换模块,EDC录入、ePRO患者报告、eConsent知情同意都在里面。长按底部导航栏能自定义常用入口,把PV上报或者eTMF文档调出来。
4.任务卡片左滑可以标记已读,右滑直接进入处理页。实测在4G网络下加载一个受试者列表大约2到3秒,WiFi环境更快。

5.如果遇到菜单交互卡顿,1.0.45版修复了这个问题,升级后切换模块基本跟手,不再出现点了没反应的情况。
1.官方说集成20多款系统,实际用下来EDC和RTSM之间的随机化信息是同步的,受试者入组后药物分配结果直接回写到EDC页面,不用两边对数据。
2.ePRO患者端提交的问卷,研究者这边能实时看到,有异常值会触发质疑,质疑同步到EDC的核查列表里。这个链路在1.0.45版跑下来没有断点。
3.CDTMS和CTMS的项目进度是打通的,项目经理在手机上能看到各中心的入组曲线和文档递交状态,不用再让助理导Excel。

4.不过要注意,不是所有系统都默认开启移动端权限,比如eImage影像阅片在手机上只能看缩略图和状态,完整阅片还是得回电脑。这点官方没有明说,小编实测才发现。
5.数据同步依赖网络,弱网环境下建议先在有WiFi的地方把待办缓存下来,APP支持离线查看已加载的受试者列表,但提交操作必须联网。
1.患者侧主要是ePRO和eConsent。患者用手机填日志卡、确认知情同意,不用每次跑医院交纸质表。eConsent支持手写签名,签完自动归档到eTMF。
2.研究者侧最实用的是PV药物警戒上报,发现AE后直接在APP里填表单,附上检查报告照片,提交后系统自动推送给PV部门,比走邮件快不少。
3.项目管理上,CTMS模块能看到每个中心的启动、入组、关中心节点,红色标记超期任务。小编对比过网页端,移动端少了甘特图编辑功能,但查看和催办够用。

4.eLearning培训模块可以在手机上刷课程,看完视频自动记录学时,适合新入职CRC利用碎片时间补GCP培训。
5.专病库和知识库入口在菜单最下面,检索文献和查看疾病词条响应速度还行,但内容更新依赖后台推送,不是实时同步。
问:智研荟和药智网、智药通是不是同一家?
答:不是。智研荟是百奥知旗下的临床研究平台,药智网和智药通属于另外的数据服务商,功能定位不一样,别搞混了。
问:智研健康关爱赠药项目在智研荟里能申请吗?
答:不能。智研荟面向的是药企、CRO和医疗机构的研究项目,患者赠药申请走的是另外的渠道,这个APP里没有入口。
问:安装后提示存储权限,不给行不行?
答:不行。ePRO上传照片、eTMF下载文档都需要读写存储,但APP不会后台偷扫相册,权限只在调用相机和文件选择器时触发。
问:低配安卓机跑得动吗?
答:实测2GB运存的旧机型打开EDC列表会慢半拍,切换模块偶尔卡顿。建议3GB以上运存,安卓8.0以上体验更稳。
| 项目 | 实测情况 |
| 安装包大小 | 约42MB,在同类临床研究APP里算中等 |
| 运行内存占用 | 后台驻留约180MB,前台峰值320MB左右 |
| 广告情况 | 无开屏广告、无插屏,界面干净 |
| 注册门槛 | 不能自助注册,需项目方分配账号 |
| 离线能力 | 仅支持查看已缓存列表,提交必须联网 |
| 安卓版本适配 | 安卓7.0可装,安卓10以上更流畅 |
| 权限调用 | 相机、存储、网络,不索要通讯录和位置 |
| 负面披露 | eImage阅片功能手机端不完整,需回电脑操作 |
小编用下来,智研荟在数据录入和待办处理上确实方便,但影像阅片和甘特图编辑这两个功能移动端做了阉割,重度依赖这些功能的用户还是得配合网页端。另外账号必须由项目方开通,个人用户下载后没法直接体验,这是它的使用门槛。
1.官方原版资源说明:智研荟由北京百奥知信息科技有限公司自主研发,安装包通过官方渠道分发,版本号1.0.45对应的是正式发布版本,非第三方修改。
2.无捆绑安装特性:安装过程中没有捆绑任何推广软件,也不会静默下载其他APK,装完就是干净的一个应用。
3.安全纯净运行环境:APP运行时不弹广告、不收集通讯录、不读取短信,隐私协议在官网可查,数据传输走HTTPS加密。
| 软件名称 | 功能优势 | 评分 |
|---|---|---|
| 药智库 | 药品研发数据查询,覆盖注册申报信息 | ★★★★☆ |
| 药智通 | 医药政策与市场动态推送,资讯及时 | ★★★★☆ |
| Medidata | 国际临床数据管理,跨国项目适配 | ★★★★★ |
| Veeva Vault | 临床试验文档管理,合规性强 | ★★★★★ |
| 太美医疗 | 临床研究SaaS服务,EDC与影像结合 | ★★★★☆ |
| 医度科技 | 真实世界研究数据采集,ePRO体验好 | ★★★★☆ |
| 泰格医药 | CRO全流程服务,项目管理系统成熟 | ★★★★☆ |
以上几款工具在临床研究不同环节各有侧重,智研荟的优势在于把二十多套系统整合到一个APP里,适合已经在用百奥知体系的团队。如果只是查药品数据,药智库更轻量;做国际多中心项目,Medidata和Veeva Vault更对口。
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